診療マル秘裏話　　号外Vol.2692 令和5年3月19日作成

作者　医療法人社団　永徳会　藤田　亨




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目次
1)難治性多発性骨髄腫のCAR-T 療法有効性と安全性
2)脂質低下薬による、乾癬リスクの因果関係を検討










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　医療界のトピックスを紹介するこのメールマガジンは
1週間に1回の割合で発行しています。もっと回数を増や
して欲しいという要望もあるのですが、私の能力のなさ
から1週間に1回が限度となっています。これからも当た
り前の医療をしながら、なおかつ貪欲に、新しい知識を
吸収し読者の皆様に提供してゆきたいと思っております。
不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

　









　
1】 難治性多発性骨髄腫のCAR-T 療法有効性と安全性












　2-4回の治療歴 （免疫調節薬、
プロテアソーム阻害薬、ダラツ
ムマブ含む）がある再発・難治
性多発性骨髄腫成人患者さん38
6 例を対象に、キメラ抗原受容
体（CAR）T細胞療法idecabtage
ne vicleucel（ide-cel） の有
効性と安全性を国際共同非盲検
第３相試験で検討しました。主
要評価項目は無増悪生存期間（
PFS） としました。追跡期間中
央値は18.6カ月でした。

　その結果、PFS中央値はide-c
el群（254例）が13.3カ月,標準
レジメン群（132例）が4.4カ月
でした（病勢進行または死亡の
ハザード比0.49、95％CI 0.38-
0.65、P＜0.001）。 ide-cel群
の71％、標準レジメン群の42％
が奏効を得ました（P＜0.001、
うち完全奏効39％ vs. 5％）。
ide-cel群の93％,標準レジメン
群の75％にグレード3または4の
有害事象が発現しました。ide-
celを投与した225例のうち88％
にサイトカイン放出症候群（グ
レード3以上5％）が生じました。

　CAR-T 療法について解説し

ている動画です。

　有害事象が発現したことにつ
いて発言した。　　　　　　笑
　　　　　　　　　　　　　















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2】 脂質低下薬による、乾癬リスクの因果関係を検討










　脂質低下薬による標的への遺
伝的阻害（genetically proxie
d）と乾癬リスクの因果関係を2
標本メンデル無作為化試験で検
討しました。英国バイオバンク
研究または,FinnGen研究に参加
した乾癬患者1万2116例,対照者
約130 万例のゲノムワイド関連
解析データを用いました。低比
重リポ蛋白（LDL） をバイオマ
ーカーとして、スタチンが標的
とするHMGCR,エゼチミブが標的
とするNPC1L1、アリロクマブな
どが標的とするPCSK9 の遺伝的
代用阻害を評価しました。

　英国バイオバンク研究データ
の解析の結果、遺伝的代用PCSK
9阻害で乾癬リスクが低下し（L
DL の1標準偏差低下当たりのオ
ッズ比0.69、95％CI 0.55-0.88、
P＝0.003）,FinnGen研究データ
の解析でも再現されました（同
0.71、0.57-0.88、P＝0.002）。
HMGCRやNPC1L1 の遺伝的代用阻
害に関しては頑健な関連が認め
られました。

　乾癬と「メタボ」のつながり

について解説している動画です。

　
　乾癬は、感染性疾患では、あ
りません。　　　　　　　　笑

アリロクマブは標的とするPCSK
9 の遺伝的代用阻害薬。

　エゼチミブは先発品の商品名
がゼチーアですが、NPC1L1を標
的としていることは知りません
でした。









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編集後記

　2-4回の治療歴 （免疫調節薬、
プロテアソーム阻害薬、ダラツ
ムマブ含む）がある再発・難治
性多発性骨髄腫成人患者さん38
6 例を対象に、キメラ抗原受容
体（CAR）T細胞療法idecabtage
ne vicleucel（ide-cel） の有
効性と安全性を国際共同非盲検
第３相試験で検討したのは、素
晴らしい業績です。日本でもキ
メラ抗原受容体（CAR）T細胞療
法を再発・難治性多発性骨髄腫
成人患者さんの臨床試験が行わ
れています。
　脂質低下薬による標的への遺
伝的阻害（genetically proxie
d）と乾癬リスクの因果関係を2
標本メンデル無作為化試験で検
討し、英国バイオバンク研究ま
たは,FinnGen研究に参加した乾
癬患者1万2116例,対照者約130
万例のゲノムワイド関連解析デ
ータを用いたのは、素晴らしい
業績です。脂質低下薬の種類に
よって乾癬リスクが異なるとい
うことが分かりました。

　至急子宮頚ガンワクチンを接
種する。　　　　　　　　　笑
　　　　　　　　　　　　　














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